LC-MS/MS 生物样品定量（PK/BE）

测试内容：样品蛋白沉淀/SPE 前处理，MRM 模式定量，内标法校正，标准曲线 r≥0.99。 适用样品：血浆/血清/尿液/组织匀浆，单点 50-100 μL。 交付内容：方法验证报告、批量分析报告、原始数据与审计追踪文件包。

样品 -80℃ 干冰运输并附温度记录；请提供目标物结构式与文献方法（如有），空白基质另计。

某改良新药 PK 研究：120 个时间点血浆样品批量定量，复检率 2.1%，数据包一次性通过申办方稽查。